赛璟生物由几位在医药产业界、学术界、监管界有丰富经验的专家在2020年联合创办,专注于原创小分子创新药及高端仿制药的研发。公司目前位于成都高新区前沿医学中心,拥有2400平米的研发实验室,于2021年获得成都高新区高层次“四派人才”企业认定,同年通过药品上市许可持有人(MAH)资质认证、取得药品生产许可证。
赛璟生物拥有一支高素质的专业研发队伍,研发人员占比90%,研究生以上学历占比40%,本科以上学历占比92%;其中包括天府峨眉创新领军人才1名、天府峨眉青年人才1名、博士7名、高级职称人员4名。
在创新药自主研发方面,我们在药物分子设计、候选药物筛选、临床前药效、药代和毒理评价、CMC开发、临床药理评价和cGMP认证等方面均有核心技术积累,并配有完备的试验场所和设备设施。创新药核心技术已提交多项中国发明专利申请和PCT国际专利申请,候选分子预计于2023-2024年陆续进入临床开发阶段。
在高端仿制药研发方面,我们在高技术壁垒仿制药的合成、制剂研究及临床BE评价等方面具有丰富的工业经验。公司建有DMPK平台,已完成10余个仿制药BE并持续支持创新药临床前药代研究。公司同时推进多个高端仿制药的研发,首个仿制药“熊去氧胆酸胶囊”于2022年8月获批上市,视同通过一致性评价,为同品种全国前三家上市。