现场QA

工作职责：

  需出差前往驻地厂区工作！提供出差补贴。

岗位职责

1、 参与MAH质量体系的建设、改进及完善的工作；

2、 参与受托方的质量审计及技术转移；

3、 监督受托方与受托产品相关的文件体系、厂房设施设备、物料、环境、生产、检验等执行情况；

4、 参与受托产品相关的偏差、变更、CAPA、验证、风险评估、召回、不合格品处理、药物警戒等质量活动；

5、 负责与受托生产企业的沟通及协调；

任职要求：

1、 药学或相关专业专科以上学历；

2、 至少一年从事药品生产、质量管理及检验的实践经验，具备药品现场监督工作经历优先；

3、 从事过化药相关的QA工作；

4、熟知《药品管理法》、《药品生产管理办法》、GMP等药事法规；

5、 能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件；

6、 有沟通、协调、解决问题的能力。